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La FDA autorise le convertisseur BiPAP en ventilateur imprimé par Formlabs en 3D

Formlabs / Lee Weissman

Pour les hôpitaux qui pourraient ne pas être en mesure d’imprimer les leurs, Formlabs utilise 150 imprimantes 3D à son siège social du Massachusetts pour imprimer les adaptateurs. Une fois la production complètement accélérée, la société prévoit d’imprimer jusqu’à 3 000 pièces par jour.

«Les adaptateurs EUA pour BiPAP de Formlabs signifient le besoin de ces composants et la capacité unique des impressions 3D à répondre à ce besoin. L’impression 3D permet une itération et un prototypage rapides de nouveaux équipements médicaux innovants, tout en accélérant le processus de production, en raccourcissant les chaînes d’approvisionnement et en permettant une fabrication localisée », a déclaré Max Lobovsky, PDG et co-fondateur de Formlabs.

Lobovsky a noté qu’avant la pandémie de COVID-19, la FDA n’avait autorisé qu’une poignée d’EUA. En mars, Abbott a reçu l’approbation urgente pour son laboratoire en boîte de la taille d’un grille-pain, et récemment, la conception du ventilateur de la NASA a été approuvée par le biais de l’autorisation accélérée.

Alors que des entreprises de Tesla à Dyson et NVIDIA ont exploré de nouvelles façons de fabriquer des ventilateurs, pivoter la fabrication pour fabriquer les appareils est difficile et nécessite beaucoup d’expertise. De plus, tous les ventilateurs doivent franchir les obstacles réglementaires et doivent créer de nouvelles chaînes d’approvisionnement. Des solutions telles que l’adaptateur Formlabs et les efforts de réparation pour prolonger la durée de vie des équipements existants peuvent être plus pratiques.

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