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Hydroxychloroquine: les États-Unis révoquent l’approbation d’urgence d’un médicament contre le paludisme pour Covid-19 | Nouvelles du monde

Les régulateurs américains ont révoqué l’autorisation d’urgence pour les médicaments contre le paludisme défendue par Donald Trump pour le traitement de Covid-19, au milieu de preuves de plus en plus nombreuses selon lesquelles ils ne fonctionnent pas et pourraient provoquer de graves effets secondaires.

La Food and Drug Administration (FDA) a déclaré lundi que les médicaments hydroxychloroquine et chloroquine étaient peu susceptibles d’être efficaces dans le traitement du coronavirus. Citant des rapports de complications cardiaques, l’agence a déclaré que les avantages non prouvés des médicaments « ne l’emportent pas sur les risques connus et potentiels ».

Trump a critiqué la décision de la FDA. «Je l’ai pris et je me sentais bien de le prendre. Je ne sais pas si cela a eu un impact, mais cela ne m’a certainement pas fait de mal », a déclaré Trump lundi.

Trump a déclaré qu’il y avait eu de «grands rapports» en provenance de France, d’Espagne et d’autres endroits, sans fournir aucune preuve ni explication supplémentaire. La France est l’un des pays qui a déjà cessé d’utiliser le médicament pour les patients Covid-19.

Dans une annonce distincte, la FDA a également mis en garde les médecins contre la prescription de médicaments en association avec le remdesivir, le seul médicament actuellement prouvé pour aider les patients atteints de Covid-19. L’agence a déclaré que les médicaments antipaludiques pourraient réduire l’efficacité du remdesivir, autorisé par la FDA pour une utilisation d’urgence en mai.

L’hydroxychloroquine et la chloroquine sont fréquemment prescrites pour le lupus et la polyarthrite rhumatoïde.

La FDA a autorisé l’utilisation d’urgence des médicaments antipaludiques fin mars, au même moment où le gouvernement américain acceptait des doses de 30 m d’hydroxychloroquine et de chloroquine qui avaient été données par deux fabricants de médicaments étrangers. Des millions de ces doses ont été expédiées aux hôpitaux américains pour traiter des patients qui n’étaient pas inscrits à des essais cliniques.

Pendant ce temps, aucune grande étude rigoureuse n’a trouvé les médicaments sûrs ou efficaces pour prévenir ou traiter Covid-19. Et une série d’études récentes ont clairement montré qu’elles pouvaient faire plus de mal que de bien.

Les médicaments peuvent provoquer des problèmes de rythme cardiaque, une pression artérielle très basse et des lésions musculaires ou nerveuses. La FDA a annoncé lundi avoir reçu près de 390 rapports de complications liées aux médicaments, dont plus de 100 impliquant de graves problèmes cardiaques. De tels rapports représentent un instantané incomplet des complications liées aux médicaments car de nombreux effets secondaires ne sont pas signalés.

La décision de la FDA signifie que les envois des médicaments obtenus par le gouvernement fédéral ne seront plus distribués aux autorités sanitaires nationales et locales pour une utilisation contre le coronavirus. Les médicaments vieux de plusieurs décennies sont toujours disponibles pour d’autres utilisations approuvées par la FDA.

Le Dr Steven Nissen, un chercheur de la Cleveland Clinic qui a souvent été un conseiller de la FDA, a accepté la décision et a déclaré qu’il n’aurait pas accordé l’accès d’urgence en premier lieu.

« Il n’y a jamais eu de preuves de haute qualité suggérant que l’hydroxychloroquine est efficace » pour traiter ou prévenir l’infection à coronavirus, a-t-il dit, mais il y avait des preuves d’effets secondaires graves.

En mars, Trump a déclaré que l’hydroxychloroquine utilisée en combinaison avec l’antibiotique azithromycine avait « une réelle chance d’être l’un des plus grands changeurs de jeu de l’histoire de la médecine », avec peu de preuves pour étayer cette affirmation.

Il a dit plus tard qu’il avait pris les médicaments à titre préventif après que deux personnes qui travaillaient à la Maison Blanche ont été diagnostiquées avec Covid-19, et il a exhorté les autres à l’essayer.

Après les promotions répétées de Trump, les prescriptions d’hydroxychloroquine ont grimpé en flèche, contribuant aux pénuries.

Le seul médicament restant autorisé par la FDA contre Covid-19 est le remdesivir, un médicament intraveineux de Gilead Sciences qui s’est révélé aider les patients hospitalisés gravement malades à récupérer plus rapidement.

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