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L’hydroxychloroquine, un médicament antipaludique pris par Donald Trump pour le coronavirus, est retirée par les autorités de réglementation américaines

L’autorisation d’urgence pour les médicaments contre le paludisme, demandée par le président américain Donald Trump pour traiter le coronavirus, a été retirée par les autorités de réglementation américaines, au vu des preuves de plus en plus nombreuses qu’elles pourraient avoir de graves effets secondaires.

Points clés:

La FDA affirme que les avantages des médicaments ne l’emportent pas sur les risques connus et potentiels Les médicaments peuvent provoquer des problèmes cardiaques, une pression artérielle basse et des lésions musculaires ou nerveuses M. Trump, qui a pris de l’hydroxychloroquine, a repoussé la décision

La Food and Drug Administration (FDA) a déclaré que l’hydroxychloroquine et la chloroquine étaient peu susceptibles d’être efficaces pour les patients atteints de COVID-19.

Citant des cas de complications cardiaques, la FDA a déclaré que les avantages non prouvés des médicaments « ne l’emportent pas sur les risques connus et potentiels ».

Après l’annonce de lundi, M. Trump a riposté à sa propre agence gouvernementale à la Maison Blanche, affirmant qu’il avait entendu « d’énormes rapports » sur l’efficacité de l’hydroxychloroquine.

« Beaucoup de gens m’ont dit qu’ils pensaient que cela leur avait sauvé la vie », a déclaré M. Trump.

Le mois dernier, M. Trump a révélé qu’il avait pris le médicament à titre préventif pendant la pandémie.

« Je l’ai pris et je me sentais bien de le prendre.

« Je ne sais pas si cela a eu un impact mais cela ne m’a certainement pas fait de mal. »

Une bouteille de comprimés d'hydroxychloroquineUne bouteille de comprimés d'hydroxychloroquine La FDA a déclaré que l’hydroxychloroquine est peu susceptible d’être efficace dans le traitement du COVID-19 et peut avoir des effets secondaires graves (AP: David J Phillip).

Le 25 mai, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a annoncé qu’elle suspendait les tests d’hydroxychloroquine en raison de ses propres problèmes de sécurité.

Les médicaments vieux de plusieurs décennies peuvent provoquer des problèmes de rythme cardiaque, une pression artérielle très basse et des lésions musculaires ou nerveuses, selon la FDA.

L’agence a déclaré avoir reçu près de 390 rapports de complications, dont plus de 100 cas impliquant de graves problèmes cardiaques.

Ce que nous savons sur l’hydroxychloroquine

Homme avec deux mains et regard en colère sur son visageHomme avec deux mains et regard en colère sur son visage

Principalement prescrit pour traiter le paludisme, le lupus et la polyarthrite rhumatoïde, le médicament est également utilisé depuis des années pour atténuer le système immunitaire des personnes atteintes de maladies auto-immunes.

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La décision signifie que les envois de médicaments obtenus par le gouvernement américain ne seront plus distribués aux autorités sanitaires nationales et locales pour une utilisation contre le coronavirus.

Les médicaments sont toujours disponibles pour d’autres utilisations approuvées par la FDA, de sorte que les médecins américains peuvent toujours les prescrire pour COVID-19 dans une pratique connue sous le nom de prescription hors AMM.

Le Dr Steven Nissen, un chercheur de la Cleveland Clinic qui a souvent été un conseiller de la FDA, a accepté la décision et a déclaré qu’il n’aurait pas accordé l’accès d’urgence au coronavirus en premier lieu.

« Il n’y a jamais eu de preuves de haute qualité suggérant que l’hydroxychloroquine est efficace », a déclaré le Dr Nissen.

La semaine dernière, un groupe d’experts des National Institutes of Health a révisé ses recommandations pour déconseiller spécifiquement l’utilisation du médicament, sauf dans les études formelles.

Le lanceur d'alerte Rick Bright est montré sur sa photo officielleLe lanceur d'alerte Rick Bright est montré sur sa photo officielle L’immunologue américain Rick Bright a été licencié en avril après s’être opposé à l’utilisation de l’hydroxychloroquine pour COVID-19 (Santé et services sociaux).

« Cette [report], Je suis sûr, a eu une influence sur la FDA « , a déclaré M. Nissen.

M. Trump a agressivement poussé l’hydroxychloroquine pendant les premières semaines de l’épidémie aux États-Unis avant d’étourdir les professionnels de la santé en mai en révélant qu’il en prenait après que deux membres du personnel de la Maison Blanche se sont révélés positifs au COVID-19.

Après la promotion enthousiaste de M. Trump lors des briefings quotidiens au plus fort de la pandémie, les prescriptions d’hydroxychloroquine ont grimpé en flèche, contribuant à la pénurie de patients utilisant les médicaments antipaludiques pour des usages établis.

Le Dr Peter Lurie, ancien commissaire associé de la FDA, a déclaré que l’agence avait terni sa réputation en éliminant les médicaments sur la base de preuves insuffisantes et sous une pression politique apparente.

Un homme avec des gants bleus tient une petite tablette blanche dans sa main, près de la caméra.Un homme avec des gants bleus tient une petite tablette blanche dans sa main, près de la caméra. L’hydroxychloriquine est toujours approuvée pour d’autres utilisations, de sorte que certains médecins américains pourraient toujours les prescrire pour COVID-19. (.: George Frey)

Rick Bright, l’ancien directeur de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), a déclaré qu’il avait été licencié en avril pour avoir résisté à la pression de M. Trump d’utiliser l’hydroxychloroquine comme traitement contre les coronavirus. Il a publié un rapport de dénonciation en mai.

« La leçon de tout cet épisode tawdry est que ce sont les anciennes et minutieuses méthodes scientifiques qui offrent en fin de compte des thérapies sûres et efficaces », a déclaré le Dr Lurie, maintenant président du Center for Science in the Public Interest.

La décision de la FDA signifie que le seul médicament restant autorisé par la FDA contre COVID-19 est le remdesivir.

Il a été démontré que la drogue intraveineuse, qui avait été utilisée sans succès comme traitement pour Ebola, aide les patients gravement malades atteints de coronavirus à récupérer plus rapidement.

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