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Comment se porter volontaire pour une étude de vaccin contre le coronavirus

Le premier essai de phase 3 d’un vaccin contre le coronavirus a commencé cette semaine, avec des plans pour recruter 30 000 volontaires d’ici la fin – et d’autres essais de phase 3 sont susceptibles de commencer bientôt. Alors que nous espérons tous un vaccin sûr et efficace le plus tôt possible, la seule façon de savoir s’il est sûr et efficace est que les volontaires l’essaient.

Les essais de vaccins humains, comme les essais de médicaments, se déroulent en trois phases. Dans les deux premiers, les chercheurs déterminent la dose appropriée, s’assurent que les effets secondaires ne sont pas trop graves et, bien sûr, que le vaccin déclenche une réponse immunitaire. La troisième phase est «l’essai définitif», nous a dit le médecin scientifique John Cooke. Il implique un grand nombre de volontaires qui reçoivent soit le vaccin expérimental, soit un placebo; c’est ainsi que nous découvrons si le vaccin fonctionne réellement dans le monde réel.

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Que se passe-t-il si vous faites du bénévolat?

La première étape consiste à remplir un questionnaire de sélection qui aidera les chercheurs à déterminer si vous êtes le type de bénévole qu’ils recherchent. Chaque étude a ses propres critères d’éligibilité basés sur des éléments tels que l’âge et les antécédents médicaux. Vous pouvez voir les critères de l’essai Moderna ici, à son entrée sur ClinicalTrials.gov.

Le réseau de prévention des coronavirus tient un registre de volontaires pour les essais de vaccins et d’anticorps à travers le pays, et vous pouvez vous inscrire ici.

Le processus d’inscription et de participation à l’essai impliquera des visites au centre de recherche, généralement une dizaine de visites au cours d’une ou deux années. Ces visites peuvent impliquer des examens physiques, des prises de sang et des injections ou des perfusions. Les bénévoles sont payés pour leur temps. Le réseau de prévention des coronavirus ne donne pas de montant spécifique, car le salaire varie selon l’étude et le lieu, mais les paiements pour des études à long terme peuvent s’élever à des centaines de dollars.

Lorsque vous vous inscrivez à une étude de recherche – que ce soit pour un vaccin ou autre -, l’étude vous sera expliquée, avec une discussion claire des risques et des avantages, et vous pourrez poser des questions. Vous pouvez toujours dire non ou vous retirer de l’étude à tout moment.

Les gens seront-ils exposés au virus dans le cadre de l’essai?

Vous ne recevrez pas le virus. Les études qui infectent intentionnellement des personnes sont appelées études de provocation et ne sont actuellement pas envisagées pour des essais de vaccin COVID-19.

L’idée même d’un essai de vaccin, cependant, est de voir s’il vous protège contre le virus. Les études visent à n’accepter que les personnes qui n’ont pas encore eu le COVID-19; ils attendront alors de voir si vous l’. ou non.

Est-ce une bonne opportunité ou une opportunité risquée?

C’est potentiellement les deux. Si vous avez de la chance, vous pourriez vous retrouver dans le bras de l’essai qui reçoit le vaccin lui-même (au lieu du placebo) et le vaccin pourrait s’avérer efficace. Félicitations!

Mais vous pourriez recevoir le vaccin et il se peut que le vaccin ait des effets secondaires nocifs. Du côté positif, ce sont des informations que les chercheurs devraient connaître – et peut-être que votre expérience conduira à la mise au rebut d’un vaccin nocif ou à une meilleure compréhension de qui pourrait être lésé par le vaccin en de rares occasions, et pourquoi.

Ou peut-être que vous obtiendrez le placebo. Il n’y a aucun moyen de savoir. Vous pourriez également recevoir le vaccin, et il s’avère que le vaccin ne vous protège pas. Vous ne devriez certainement pas agir comme si vous étiez protégé simplement parce que vous participez à un essai de vaccin.

Essayer un nouveau vaccin est une proposition intrinsèquement risquée, et c’est toute la raison des essais – afin qu’un traitement puisse d’abord être testé sur des personnes qui savent ce qu’elles acceptent et qui sont sous surveillance étroite, plutôt que d’être déployé à tout le monde avant que les risques et les avantages ne soient bien compris.

Engadget le matin d’après | Engadget

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