Accueil International Donald Trump annonce une «  percée majeure  » dans le traitement « ...

Donald Trump annonce une «  percée majeure  » dans le traitement «  puissant  » du coronavirus

Donald Trump a annoncé que les autorités américaines avaient obtenu l’approbation d’urgence du plasma sanguin de patients atteints de coronavirus récupérés comme traitement contre la maladie.

« C’est une thérapie puissante », a déclaré Trump lors d’une conférence de presse à la Maison Blanche. « L’action d’aujourd’hui élargira considérablement l’accès à ce traitement. »

La Food and Drug Administration américaine a confirmé dimanche, juste avant la conférence de presse de Trump, qu’elle avait autorisé ce qu’on appelle le plasma de convalescence pour une utilisation avec certains patients.

Cette décision permettrait aux patients d’obtenir plus facilement le produit, ce que Trump a promu même si son efficacité n’a pas été prouvée.

Trump a déclaré que la FDA avait conclu que le traitement était « sûr » et « très efficace ». La thérapie n’a pas encore subi l’ensemble complet des essais cliniques habituellement requis pour les médicaments qui demandent l’approbation de la FDA.

Stephen Hahn, commissaire de l'alimentation et des médicaments à la US Food and Drug Administration (FDA), à gauche, et Alex Azar, secrétaire de la Santé et des Services sociaux (HHS), arrivent à une conférence de presse dans la salle de presse James S. Brady à la Maison Blanche à Washington.Icône de l’appareil photo Stephen Hahn, commissaire de l’alimentation et des médicaments à la US Food and Drug Administration (FDA), à gauche, et Alex Azar, secrétaire à la Santé et aux Services sociaux (HHS), arrivent à une conférence de presse dans la salle de presse James S. Brady à la Maison Blanche à Washington. Crédit: Stefani Reynolds / POOL / EPA

Le plasma de convalescence Covid-19 est prélevé sur des individus dont le plasma contient des anticorps anti-SARS-CoV-2. L’autorisation d’utilisation d’urgence a été accordée sur la base d’un examen des preuves historiques utilisant du plasma de convalescence lors d’épidémies antérieures de virus respiratoires, de certaines preuves précliniques, des résultats de petits essais cliniques menés pendant l’épidémie actuelle et des données du protocole national d’accès étendu au plasma de convalescence en cours, selon une lettre publiée sur le site Web de la FDA.

« Le plasma de convalescence a été un traitement thérapeutique éprouvé lors d’épidémies antérieures », a déclaré le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux Alex Azar lors de la conférence de presse.

Le commissaire de la FDA, Stephen Hahn, a déclaré que les chercheurs avaient constaté une amélioration de 35% chez les patients traités avec le plasma de convalescence.

« Nous rêvons dans le développement de médicaments de quelque chose avec une réduction de la mortalité de 3 pour cent », a déclaré Azar. « Il s’agit d’une avancée majeure dans le traitement des patients »

Blâme pour le ralentissement

Le chef de cabinet de Trump, Mark Meadows, a précédemment accusé les bureaucrates fédéraux d’avoir ralenti la réponse américaine à la pandémie de virus, qui a tué plus de 175 000 Américains jusqu’à présent, avant ce qui avait été présenté comme une « percée thérapeutique ».

Après que Trump a affirmé samedi que les employés de la FDA avaient prévu des retards pour saboter sa réélection, Meadows a déclaré que le commentaire Twitter du président reflétait la «frustration» des bureaucrates là-bas.

« Ils veulent faire les choses comme ils l’ont toujours fait », a déclaré Meadows sur ABC « This Week ». « Ce président veut réduire les formalités administratives. C’est ce que voulait dire le tweet.

Meadows a suggéré qu’une partie de la raison pour laquelle Trump a tweeté samedi à propos de la FDA est qu’il veut faire en sorte que les agences fédérales de santé «ressentent la chaleur» pour obtenir des résultats.

Sur «Fox News Sunday», Meadows a déclaré que «l’annonce qui vient aujourd’hui aurait dû être faite il y a plusieurs semaines».

« C’était un tâtonnement de la part d’un certain nombre de personnes au sein du gouvernement fédéral qui auraient dû le faire différemment, et ayant été personnellement impliquées, il faut parfois leur faire ressentir la chaleur si elles ne voient pas la lumière », a-t-il déclaré. .

Le président Donald Trump prend la parole lors d'un point de presse dans la salle de briefing James Brady de la Maison Blanche.Icône de l’appareil photo Le président Donald Trump prend la parole lors d’un point de presse dans la salle de briefing James Brady de la Maison Blanche. Crédit: Alex Brandon / AP

Distribution commerciale

L’ancien commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, qui a quitté l’administration Trump en avril 2019, a déclaré dimanche sur CBS qu’il y avait des « retards perçus » dans l’autorisation du plasma sanguin en raison des inquiétudes des hauts responsables de la santé.

« Il a été rapporté cette semaine que [the National Institutes of Health] avait des doutes quant à la FDA d’aller de l’avant avec cette autorisation. Mais il y a des raisons pour lesquelles les gens ont des questions », a déclaré Gottlieb sur« Face the Nation ».« L’essai qui – qui va être basé sur 70 000 patients, n’a pas été un essai très vigoureux.

L’ordonnance d’utilisation d’urgence permettra probablement une distribution plus commerciale « et elle permettra aux fabricants de produits à base de plasma de récupérer plus facilement le coût », a-t-il déclaré. « Mais en fin de compte, il est largement disponible en ce moment. Les patients le comprennent. »

Par ailleurs, le Financial Times a rapporté dimanche que Trump envisageait de contourner les normes réglementaires américaines normales pour accélérer un vaccin expérimental contre le coronavirus du Royaume-Uni pour une utilisation aux États-Unis avant les élections de novembre, via un EUA.

Un porte-parole du département américain de la Santé et des Services sociaux HHS, qui supervise la FDA, a déclaré au journal que toute allégation selon laquelle une autorisation d’utilisation d’urgence serait délivrée avant les élections était « absolument fausse ».

  • Non communiqué Talking 12 Donald J. Trump The Apprentice Collectible - Autre déguisement
    Fnac.com : Talking 12 Donald J. Trump The Apprentice Collectible - Autre déguisement. Achat et vente de jouets, jeux de société, produits de puériculture. Découvrez les Univers Playmobil, Légo, FisherPrice, Vtech ainsi que les grandes marques de puériculture : Chicco, Bébé Confort, Mac Laren, Babybjörn...
  • Non communiqué Collectible President Donald Trump Troll Doll - Hair to the Chief - Poupée
    Fnac.com : Collectible President Donald Trump Troll Doll - Hair to the Chief - Poupée. Achat et vente de jouets, jeux de société, produits de puériculture. Découvrez les Univers Playmobil, Légo, FisherPrice, Vtech ainsi que les grandes marques de puériculture : Chicco, Bébé Confort, Mac Laren, Babybjörn...
  • Poupluche Donald Trump - USA - Autres figurines et répliques
    Fnac.com : Poupluche Donald Trump - USA - Autres figurines et répliques. Achat et vente de jouets, jeux de société, produits de puériculture. Découvrez les Univers Playmobil, Légo, FisherPrice, Vtech ainsi que les grandes marques de puériculture : Chicco, Bébé Confort, Mac Laren, Babybjörn...
  • Non communiqué Presidents of the United States From George Washington To Donald Trump (2018 Edition) - Autres
    Fnac.com : Presidents of the United States From George Washington To Donald Trump (2018 Edition) - Autres. Achat et vente de jouets, jeux de société, produits de puériculture. Découvrez les Univers Playmobil, Légo, FisherPrice, Vtech ainsi que les grandes marques de puériculture : Chicco, Bébé Confort, Mac
  • Non communiqué Trailer Park Wars Terror dans la bande-annonce - Jeu de cartes
    Fnac.com : Trailer Park Wars Terror dans la bande-annonce - Jeu de cartes. Achat et vente de jouets, jeux de société, produits de puériculture. Découvrez les Univers Playmobil, Légo, FisherPrice, Vtech ainsi que les grandes marques de puériculture : Chicco, Bébé Confort, Mac Laren, Babybjörn...
  • ASUPERMALL 230W Faisceau Mobile He-Annonce Stage Light Dmx512 16 Canaux 14 Couleur
    Luminaire Eclairage d'extérieur Projecteur d'extérieur Projecteur seul ASUPERMALL, 3 dans une etape de lumiere combine la lumiere de faisceau, la lumiere gobo et de la lumiere du prisme. Il a deux accumulation dans les roues de gobos fournit 17 et 14 couleurs, 1 prisme a 8 facettes pour creer un effet