Accueil International AstraZeneca suspend l’essai du vaccin Oxford Covid-19 après qu’une participante tombe malade

AstraZeneca suspend l’essai du vaccin Oxford Covid-19 après qu’une participante tombe malade

Émis le: 09/09/2020 – 02:29

La société pharmaceutique AstraZeneca a déclaré mardi qu’elle avait « volontairement suspendu » un essai clinique randomisé de son vaccin contre le coronavirus dans ce qu’elle a appelé une action de routine après qu’un volontaire a développé une maladie inexpliquée.

La société, qui développe le médicament aux côtés de l’Université d’Oxford, est un pionnier dans la course mondiale pour un vaccin Covid-19.

« Dans le cadre des essais mondiaux randomisés et contrôlés en cours du vaccin contre le coronavirus d’Oxford, notre processus d’examen standard a été déclenché et nous avons volontairement suspendu la vaccination pour permettre l’examen des données de sécurité par un comité indépendant », a déclaré un porte-parole.

« Il s’agit d’une action de routine qui doit se produire chaque fois qu’il y a une maladie potentiellement inexpliquée dans l’un des essais, pendant qu’elle fait l’objet d’une enquête, garantissant que nous maintenons l’intégrité des essais. »

Il a ajouté que dans les grands essais, les maladies surviennent parfois par hasard mais doivent être examinées indépendamment.

« Nous travaillons pour accélérer l’examen de l’événement unique afin de minimiser tout impact potentiel sur le calendrier du procès », a ajouté le porte-parole.

On ne savait pas immédiatement où se trouvait le patient, ni la nature et la gravité de sa maladie.

Les prises pendant les essais cliniques ne sont pas rares, mais on pense que c’est la première fois que cela se produit pour un essai de vaccin Covid-19.

AstraZeneca est l’une des neuf sociétés actuellement en phase 3 d’essais de phase 3 pour leurs vaccins candidats.

Aux États-Unis, l’entreprise a commencé à recruter 30 000 bénévoles sur des dizaines de sites le 31 août.

Le vaccin, appelé AZD1222, utilise une version affaiblie d’un adénovirus causant le rhume qui a été conçu pour coder la protéine de pointe que le nouveau coronavirus utilise pour envahir les cellules.

Après la vaccination, cette protéine est produite à l’intérieur du corps humain, ce qui prépare le système immunitaire à attaquer le coronavirus si la personne est ultérieurement infectée.

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