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Essai du vaccin Covid de l’Université d’Oxford suspendu en raison d’une réaction indésirable chez un participant | épidémie de Coronavirus

Le développement d’un vaccin prometteur Covid-19 a été suspendu en raison d’une réaction indésirable chez un participant à l’essai.

Un porte-parole d’AstraZeneca, la société travaillant avec une équipe de l’Université d’Oxford, a déclaré au Guardian que l’essai avait été arrêté pour examiner la «maladie potentiellement inexpliquée» chez l’un des participants.

Le porte-parole a souligné que l’effet indésirable n’avait été enregistré que chez un seul participant et que la suspension des essais était courante pendant le développement du vaccin.

« Dans le cadre des essais mondiaux randomisés et contrôlés en cours du vaccin contre le coronavirus d’Oxford, notre processus d’examen standard a été déclenché et nous avons volontairement suspendu la vaccination pour permettre l’examen des données de sécurité par un comité indépendant », a déclaré le porte-parole dans un communiqué.

«Il s’agit d’une action de routine qui doit se produire chaque fois qu’il y a une maladie potentiellement inexpliquée dans l’un des essais, pendant qu’elle fait l’objet d’une enquête, garantissant que nous maintenons l’intégrité des essais. Dans les grands essais, les maladies surviennent par hasard, mais doivent être examinées indépendamment pour vérifier cela attentivement.

«Nous travaillons pour accélérer l’examen de l’événement unique afin de minimiser tout impact potentiel sur le calendrier de l’essai. Nous nous engageons à assurer la sécurité de nos participants et les normes de conduite les plus élevées lors de nos essais. »

Le vaccin, qui devait être rendu public dès janvier 2021, est l’un des deux projets sur lesquels le gouvernement australien prévoit de dépenser 1,7 milliard de dollars dans le cadre d’un accord visant à garantir des vaccins gratuits pour tous les citoyens.

Lundi, le gouvernement Morrison s’est engagé à acheter 33,8 millions de doses du vaccin, s’il réussissait.

Répondant à l’annonce, Nick Coatsworth, le médecin-chef adjoint de l’Australie, a déclaré que la pause du procès «ne met en aucun cas ce vaccin complètement hors de propos».

«D’une certaine manière, cela renforce le fait que malgré la nature accélérée du développement des vaccins, la sécurité est au premier plan de l’esprit de tout le monde et ce serait un processus assez standard s’il y avait une réaction très grave et qu’ils ne sont pas sûrs si [it’s linked] au vaccin aussi », a-t-il déclaré à Seven network.

«Ils rassemblent toutes les informations et tiennent le procès pour le moment. Nous devons garder à l’esprit que des dizaines de milliers de personnes ont maintenant reçu ce vaccin, c’est donc un témoignage de la rigueur et de la sécurité que les gens mettent sur le développement de vaccins.

Le vaccin de l’Université d’Oxford, qui doit être administré en plusieurs doses, est entré dans des essais de phase trois au Royaume-Uni, aux États-Unis, au Brésil, en Afrique du Sud et en Inde, et avait auparavant généré de fortes réponses immunitaires.

Le gouvernement britannique a conclu un accord rapide pour le vaccin, augmentant plus tard sa commande à 100 millions de doses.

Mardi, des universitaires impliqués dans l’essai ont écrit qu’il s’agissait de l’un des six vaccins Covid-19 dans le monde actuellement en phase trois – la dernière étape avant l’approbation d’un vaccin.

Ils ont écrit que le vaccin était testé chez des agents de santé au Royaume-Uni, ainsi que sur des volontaires du public âgés de plus de 70 ans.

Mardi, 17 000 personnes à travers le Royaume-Uni, le Brésil et l’Afrique du Sud avaient déjà été vaccinées.

Robert Booy, professeur de vaccinologie à l’Université de Sydney, a déclaré au Guardian que suspendre un essai basé sur la réaction d’un participant «est plus probablement le produit d’une grande prudence» plutôt que d’être un problème avec le vaccin.

Booy, qui a déjà travaillé dans le développement de vaccins à Oxford, a déclaré qu’il comprenait pourquoi les détails de l’effet indésirable n’avaient pas été publiés, car les rapports d’effets secondaires spécifiques et «trop de détails sur un arrêt peuvent biaiser une étude» si le problème se révélait. être une anomalie.

Il a déclaré que suspendre les essais de vaccins n’était pas inhabituel.

«Lorsque vous vaccinez plus de 10 000 personnes, il y aura, par coïncidence, des choses étranges et des choses merveilleuses arriveront aux participants qui allaient se produire de toute façon. Ils doivent donc suspendre le procès pour examiner attentivement ce qui s’est passé ».

Booy pense que l’essai reprendra probablement dans environ un mois si l’enquête sur le participant fournit des «conclusions rassurantes», mais il a déclaré que davantage de questions sur la sécurité du vaccin seraient soulevées si d’autres incidents du même effet indésirable étaient signalés.

«Cela aurait pu être une forte fièvre, et il s’avère qu’ils ont une appendicite», dit-il.

« Mon pari serait qu’ils trouvent quelque chose dans ce participant qui n’est pas causal [from the vaccine]. Il leur faudra environ une à deux semaines pour s’en assurer, puis ils recommenceront probablement l’essai dans un mois », a déclaré Booy.

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