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Un volontaire brésilien du procès Oxford-AstraZeneca décède, les autorités disent que le procès peut se poursuivre en toute sécurité

Un volontaire brésilien dans un essai clinique du vaccin COVID-19 développé par AstraZeneca et l’Université d’Oxford est décédé.

Points clés:

L’Université d’Oxford déclare qu’après une évaluation minutieuse « il n’y a eu aucune inquiétude quant à la sécurité de l’essai clinique » Le vaccin AstraZeneca est l’un des deux vaccins COVID-19 que le gouvernement australien s’est engagé à acheter, s’il est sûr Une source dit que l’essai aurait été suspendu si le volontaire décédé avait reçu le vaccin COVID-19, plutôt qu’un éventuel placebo

Mais l’autorité sanitaire brésilienne Anvisa a déclaré que l’essai se poursuivrait.

Oxford a confirmé son intention de continuer les tests, déclarant dans un communiqué qu’après une évaluation minutieuse « il n’y a eu aucune inquiétude quant à la sécurité de l’essai clinique ».

AstraZeneca a refusé de commenter immédiatement.

Le vaccin Oxford-AstraZeneca est l’un des deux vaccins COVID-19 que le gouvernement australien s’est engagé à acheter et à fabriquer localement, s’il passe les contrôles de sécurité pertinents.

L’autre vaccin est en cours de développement par l’Université du Queensland et fait actuellement l’objet d’un essai de phase 1 chez les humains de moindre envergure.

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Une source proche du dossier au Brésil a déclaré à . que l’essai du vaccin AstraZeneca aurait été suspendu si le volontaire décédé avait reçu le vaccin COVID-19, suggérant que la personne faisait partie du groupe témoin qui a reçu un vaccin contre la méningite.

Dans les essais de phase 3, généralement la moitié reçoivent le vaccin et l’autre moitié un placebo – dans ce cas la méningite.

Des gens font la queue au Brésil pour des essais sur un vaccin potentiel contre le coronavirus développé par l'Université d'Oxford.Des gens font la queue au Brésil pour des essais sur un vaccin potentiel contre le coronavirus développé par l'Université d'Oxford.Jusqu’à présent, 8 000 des 10 000 volontaires prévus dans l’essai ont reçu la première dose au Brésil (.: Amanda Perobelli)

En savoir plus sur le coronavirus:

Des essais du vaccin Oxford-AstraZeneca COVID-19 sont en cours au Royaume-Uni, au Brésil, en Afrique du Sud et en Inde afin de jauger un échantillon génétique plus large et d’évaluer les effets secondaires rares.

L’essai américain du vaccin est suspendu depuis le 6 septembre après qu’un participant à l’essai britannique est tombé malade, ce qui a suscité l’inquiétude internationale quant à la sécurité du vaccin.

Cependant, les rapports internationaux de cette semaine ont suggéré que la Food and Drug Administration des États-Unis avait terminé son examen et AstraZeneca reprendrait son essai dès cette semaine.

L’Université fédérale de Sao Paulo, qui aide à coordonner les essais cliniques de phase 3 au Brésil, a déclaré qu’un comité d’examen indépendant avait également recommandé la poursuite de leur essai.

L’université a confirmé plus tôt que le volontaire était brésilien, mais n’a donné aucun autre détail personnel.

« Tout se déroule comme prévu, sans aucun enregistrement de complications graves liées aux vaccins impliquant l’un des volontaires participants », a déclaré l’université brésilienne dans un communiqué.

Jusqu’à présent, 8 000 des 10 000 volontaires prévus dans l’essai ont été recrutés et ont reçu la première dose dans six villes du Brésil.

Beaucoup ont déjà reçu le deuxième coup.

Anvisa n’a fourni aucun autre détail, citant le secret médical des personnes impliquées dans les essais.

Espace pour lire ou mettre en pause, M pour couper le son, flèches gauche et droite pour rechercher, flèches haut et bas pour le volume. Durée de la montre: 5 minutes 46 secondes 5 m À la suite d’une réaction indésirable lors de l’essai au Royaume-Uni plus tôt cette année, le Dr Norman Swan a déclaré qu’il était important de déterminer s’il était lié au vaccin ou à une erreur aléatoire.

Les actions d’AstraZeneca ont chuté de 1,8% à la suite de la nouvelle.

Le gouvernement fédéral brésilien prévoit d’acheter le vaccin britannique et de le produire au centre de recherche biomédicale FioCruz à Rio de Janeiro, tandis qu’un vaccin concurrent de Sinovac Biotech Ltd en Chine est testé par le centre de recherche de l’État de Sao Paulo Butantan Institute.

Le président brésilien Jair Bolsonaro a déclaré mercredi que le gouvernement n’achèterait pas le vaccin Sinovac.

Le Brésil a la deuxième épidémie la plus meurtrière de coronavirus, après les États-Unis, avec plus de 154000 morts.

Elle compte le troisième plus grand nombre de cas, avec plus de 5,2 millions d’infectés, après les États-Unis et l’Inde.

. / ABC

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