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Les experts pharmaceutiques de la FDA votent pour approuver le vaccin Covid aux États-Unis

La FDA vote pour approuver le vaccin Covid dans US PICS: EPA / Reuters
Les conseillers de la FDA ont voté à une écrasante majorité pour approuver le jab (Photo: EPA / .)

On s’attend généralement à ce que les États-Unis commencent à vacciner les gens dans les prochains jours après qu’un groupe d’experts ait soutenu le jab Pfizer / BioNTech pour une utilisation d’urgence.

Un panel de conseillers externes de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a voté 17 contre 4 pour affirmer que les avantages du vaccin l’emportent sur les risques de prendre le vaccin pour les personnes âgées de 16 ans et plus.

Un membre s’est abstenu lors du vote, qui a demandé aux experts d’examiner «la totalité des preuves scientifiques disponibles».

On ne sait pas pourquoi quatre panélistes n’étaient pas d’accord, bien que certains d’entre eux aient exprimé des inquiétudes quant à l’inclusion des 16 et 17 ans, car ce groupe d’âge n’a pas été bien étudié dans les essais et présente un faible risque de coronavirus.

Les experts ont également discuté des rapports de réactions allergiques chez deux personnes vaccinées au Royaume-Uni, qui a été le premier pays à approuver le vaccin.

Le Dr Paul Offit, directeur du Vaccine Education Center de l’hôpital pour enfants de Philadelphie et membre du comité, a déclaré à CNN News après le vote: «  La question n’est jamais de savoir tout.

«  C’est quand vous en savez assez et je pense que nous en savons assez maintenant pour dire que cela semble être notre moyen de sortir de cet horrible désordre.

«C’est pourquoi j’ai voté oui.

epa08876432 (FILE) - Siège de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis à Silver Spring, Maryland, États-Unis, 10 décembre 2020 (réédition le 10 décembre 2020).  Un comité consultatif de la FDA a recommandé à l'agence d'autoriser le vaccin contre le coronavirus de Pfizer.  Le vaccin Covid-19, connu sous le nom de travail BNT162b2, est en cours de développement par Pfizer et BioNTech.  EPA / JIM LO SCALZO
Les panélistes devaient examiner toutes les données disponibles sur le vaccin (Photo: EPA)

Eric Dickson, directeur général de UMass Memorial Health Care, qui ne faisait pas partie du comité consultatif, a déclaré à l’agence de presse . après le vote: «C’est un moment historique».

Il a déclaré que le coup était «la meilleure solution pour nous sortir de notre situation actuelle et nous aider à sauver des vies».

Les responsables de la FDA ont déclaré que des avertissements destinés aux personnes ayant des antécédents de réactions allergiques aux vaccins ou aux ingrédients du vaccin seraient émis en même temps que les doses, comme pour tout vaccin.

Le régulateur britannique de la santé a conseillé à certains groupes ayant des antécédents d’anaphylaxie (une réaction excessive du système immunitaire du corps après l’ingestion de médicaments ou de nourriture) d’éviter de recevoir le vaccin Pfizer.

Le Royaume-Uni a été le premier pays à donner une approbation réglementaire pour le jab (Photo: .)

La FDA a également déclaré lors de la réunion qu’il n’y avait pas suffisamment de données pour conclure si le vaccin devrait être utilisé sur les femmes enceintes, ajoutant qu’elles devraient prendre la décision elles-mêmes avec les conseils d’un médecin.

Il reste une certaine controverse quant à savoir si les personnes du groupe placebo de l’essai Pfizer devraient maintenant devenir éligibles pour le vaccin ou s’il devrait être suspendu afin d’éviter d’affecter les études en cours sur ses effets.

L’agence a déclaré que «  la décision finale d’autoriser ou non le vaccin pour une utilisation d’urgence sera prise par les responsables de carrière de la FDA  », bien qu’il soit largement prévu qu’ils autoriseront l’utilisation d’urgence dans quelques jours.

Les doses seront d’abord offertes aux travailleurs de la santé et aux résidents des maisons de soins infirmiers, avec un accès généralisé qui n’est prévu qu’au printemps.

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