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L’Agence européenne des médicaments approuve le vaccin contre le coronavirus Moderna

Délivré le: 06/01/2021 – 13:23

L’agence des médicaments de l’Union européenne a donné le feu vert mercredi au vaccin COVID-19 de Moderna Inc., une décision qui donne au bloc des 27 nations un deuxième vaccin à utiliser dans la bataille désespérée pour apprivoiser le virus qui sévit à travers le continent.

La recommandation d’approbation du comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments – qui doit être approuvée par la commission exécutive de l’UE – s’inscrit dans un contexte de taux élevés d’infections dans de nombreux pays de l’UE et de vives critiques concernant la lenteur des vaccinations dans la région de quelque 450 millions de personnes .

«Ce vaccin nous fournit un autre outil pour surmonter l’urgence actuelle», a déclaré Emer Cooke, directeur exécutif de l’EMA. «C’est un témoignage des efforts et de l’engagement de toutes les parties impliquées que nous ayons cette deuxième recommandation de vaccin positive juste un an après la déclaration de la pandémie par l’OMS.»

La présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen, a salué l’approbation et a ajouté dans un tweet: «Nous travaillons maintenant à toute vitesse pour l’approuver et le rendre disponible dans l’UE.»

L’EMA a déjà approuvé un vaccin contre le coronavirus fabriqué par le fabricant de médicaments américain Pfizer et l’allemand BioNTech. Les deux vaccins nécessitent de donner aux gens deux injections.

Avant la réunion sur le vaccin Moderna, l’agence a déclaré dans un tweet que ses experts «travaillaient dur pour clarifier tous les problèmes en suspens avec l’entreprise». Il n’a pas précisé quelles étaient ces questions. Moderna a également refusé de commenter.

Le ministre allemand de la Santé Jens Spahn – qui a par le passé critiqué la lenteur de l’EMA – a déclaré qu’il s’attendait à ce que le vaccin Moderna commence à être déployé dans les pays de l’UE la semaine prochaine. L’Allemagne recevrait 2 millions de doses au premier trimestre et 50 millions en 2021, a déclaré Spahn aux journalistes à Berlin.

«Le problème est la pénurie de capacité de production avec la demande mondiale», a-t-il déclaré.

Les premiers résultats de grandes études encore inachevées montrent que les vaccins Moderna et Pfizer-BioNTech semblent sûrs et fortement protecteurs, bien que Moderna soit plus facile à manipuler car il n’a pas besoin d’être stocké à des températures ultra-congelées.

Les États-Unis, le Canada et Israël ont déjà approuvé l’utilisation du vaccin Moderna. Les États-Unis lui ont donné le feu vert pour une utilisation d’urgence chez les personnes de plus de 18 ans le 18 décembre, suivis du Canada cinq jours plus tard avec une autorisation provisoire également pour les personnes de plus de 18 ans. Israël a autorisé le vaccin lundi.

Moderna a déclaré lundi qu’elle augmentait son estimation de la production mondiale de vaccins en 2021 de 500 à 600 millions de doses. La société a déclaré qu’elle «continuait d’investir et d’ajouter du personnel pour atteindre potentiellement 1 milliard de doses pour 2021».

Les injections de Moderna et de Pfizer-BioNTech sont des vaccins à ARNm, fabriqués avec une nouvelle technologie révolutionnaire. Ils ne contiennent aucun coronavirus, ce qui signifie qu’ils ne peuvent pas provoquer d’infection. Au lieu de cela, ils utilisent un morceau de code génétique qui entraîne le système immunitaire à reconnaître la protéine de pointe à la surface du virus, prêt à attaquer si la réalité survient.

L’UE a officiellement commencé à distribuer des vaccins Pfizer-BioNTech le 27 décembre, mais la vitesse du programme de vaccination de chaque pays a beaucoup varié. La France a vacciné environ 500 personnes la première semaine, tandis que l’Allemagne en a vacciné 200 000. Les Néerlandais commençaient seulement à distribuer des vaccins mercredi, le dernier pays de l’UE à commencer à le faire.

(AP)

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