Accueil Economie - Business Une question légale et réglementaire sur First Doses First

Une question légale et réglementaire sur First Doses First

Je ne vois pas clairement qui, aux États-Unis, est légalement autorisé à prendre cette décision. Un EUA FDA est requis avant qu’un vaccin puisse être utilisé aux États-Unis. Mais une fois qu’un EUA a été délivré, est-ce que «l’utilisation hors AMM» est autorisée? Le Comité consultatif des CDC sur les pratiques d’immunisation recommande de hiérarchiser les doses de vaccins rares, mais les «États» (les gouverneurs?) Sont libres de prendre des décisions de hiérarchisation contraires. Les États peuvent-ils également décider de donner des demi-doses ou d’allonger l’intervalle entre la première et la deuxième dose? Un hôpital, une maison de soins infirmiers ou un médecin peut-il prendre une telle décision? (Si tel est le cas, peut-il également s’écarter de ses priorités d’état?) Le HHS ou le président peuvent-ils spécifier comment ces décisions doivent être prises, ou peuvent-ils explicitement libérer les décideurs de niveau inférieur d’utiliser leur propre jugement?

Vous n’êtes pas un spécialiste du droit pharmaceutique, je m’en rends compte. Mais je doute que vous laissiez cela vous arrêter! Lorsque vous recommandez une approche moins averse au risque pour la vaccination contre le COVID-19, à qui adressez-vous la recommandation? Qui a le droit de le mettre en œuvre?

C’est du lecteur MR Peter Sandman. Peut-on MONSIEUR lecteur nous informer à ce sujet?

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