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C’est le dernier vaccin à montrer des résultats préliminaires encourageants (Photo: .)
Le vaccin russe Spoutnik V est efficace à plus de 91% contre le coronavirus symptomatique, selon les résultats intermédiaires.
Aucun événement indésirable grave n’a été lié au vaccin et la plupart des réactions rapportées étaient bénignes, y compris des symptômes pseudo-grippaux, des douleurs au site d’injection et une faiblesse ou une faible énergie.
L’essai de phase trois, impliquant 20 000 participants, a révélé que Gam-COVID-Vac offrait une efficacité de 91,6% chez les personnes âgées de plus de 18 ans, y compris les adultes plus âgés.
L’étude, publiée dans The Lancet, a vu les trois quarts des participants recevoir le vaccin à deux doses et un quart un placebo. Ceux qui ont reçu le vaccin avaient des réponses «robustes» en anticorps et en lymphocytes T au virus.
Le jab fournit deux « vecteurs d’adénovirus » qui ont été modifiés conformément à la protéine de pointe du virus
Les vecteurs sont également affaiblis de sorte qu’ils ne peuvent pas se répliquer dans les cellules humaines ou provoquer des maladies.
Dans l’essai, les participants ont reçu une dose d’un vecteur suivie d’une dose de rappel d’un autre 21 jours plus tard.
Flacons des jabs russes (Photo: .)
Selon les chercheurs, l’utilisation d’un vecteur différent dans la vaccination de rappel peut aider à créer une réponse immunitaire plus puissante, par rapport à l’utilisation du même vecteur deux fois.
Ils suggèrent que c’est parce que cela minimise le risque que le système immunitaire développe une résistance au vecteur initial.
Le Dr Inna V Dolzhikova, co-auteur principal, du Centre national de recherche Gamaleya pour l’épidémiologie et la microbiologie en Russie, a déclaré: « Notre analyse intermédiaire de l’essai de phase 3 randomisé et contrôlé de Gam-COVID-Vac en Russie a montré une efficacité élevée. , l’immunogénicité et un bon profil de tolérabilité chez les participants âgés de 18 ans ou plus ».
Entre le 7 septembre et le 24 novembre de l’année dernière, un total de 21 977 adultes ont été randomisés pour recevoir le vaccin (16 501) ou un placebo (5 476).
Dans le groupe vaccin, 14 964 participants et 4 902 dans le groupe placebo ont reçu deux doses du vaccin ou du placebo et ont été inclus dans l’analyse primaire intermédiaire de l’efficacité rapportée mardi.
Un travailleur médical et un patient avant de recevoir le vaccin Spoutnik V (Photo: .)
À partir de 21 jours après avoir reçu la première dose – le jour de la deuxième dose, 16 cas de Covid-19 symptomatique ont été confirmés dans le groupe vaccin et 62 cas dans le groupe placebo – équivalant à une efficacité de 91,6%.
Les chercheurs affirment que le vaccin a induit une réponse anticorps et une réponse des lymphocytes T robustes avec des données de 342 et 44 participants, respectivement.
Six des 342 participants n’ont pas développé de réponse immunitaire après la vaccination, probablement en raison de l’âge avancé ou de caractéristiques individuelles, ont déclaré les chercheurs.
Les auteurs notent que, comme les cas de Covid-19 n’ont été détectés que lorsque les participants ont auto-déclaré des symptômes, suivis d’un test, l’analyse d’efficacité ne comprend que les cas symptomatiques du virus.
Ils disent que des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre l’efficacité du vaccin sur le Covid-19 asymptomatique et sur la transmission.
Le suivi médian était de 48 jours à compter de la première dose, les chercheurs ont donc averti qu’ils ne pouvaient pas évaluer la durée de la protection fournie.
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Quatre décès ont été enregistrés au cours de l’essai – trois dans le groupe vaccin et un dans le groupe placebo, mais aucun associé au vaccin.
Dans le groupe vacciné, un décès était associé à une fracture, et deux avaient des conditions sous-jacentes et ont développé des symptômes du virus quatre à cinq jours après la première dose du vaccin.
Les deux participants ont été considérés comme déjà infectés avant d’être inclus dans l’essai.
Dans le groupe placebo, le décès était associé à un accident vasculaire cérébral.
L’essai comprenait 2 144 participants âgés de plus de 60 ans et l’efficacité du vaccin était de 91,8% dans ce groupe.
Le vaccin a été bien toléré et les données de sécurité de 1 369 de ces personnes âgées ont révélé que les événements indésirables les plus courants étaient des symptômes pseudo-grippaux et des réactions locales.
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